摘要:为指导申办者按照ICH M4E(R2)通用技术文档(CTD)模块5第5.3.5.3节的要求对药物临床研究进行有效性综合分析,药审中心组织制定了《药物临床研究有效性综合分析指导原则(试行)》
摘要:《医疗卫生机构开展研究者发起的临床研究管理办法(试行)》定于2021年10月1日在北京市、上海市、广东省和海南省先行试点实施。
摘要:为了缓解执业药师数量不足,一地已启动执业药师多点执业试点,50名来自药品生产企业、批发企业、医疗机构等不同领域的执业药师,充实到了当地的连锁门店和单体药店当中。